JTC Diagnostics 实验室技术人员

德国制造 · 服务全球体外诊断行业

以可靠材料,连接科学与精准诊断

我们开发和生产关键人源生物材料、加工血清基质及质控产品,为诊断制造商、实验室和能力验证机构提供稳定、可追溯的长期供应。

30+年体外诊断行业经验
ISO 13485质量管理体系认证
50+服务国家和地区
100%可追溯、合乎伦理的来源

我们是谁

体外诊断领域的专业合作伙伴

JTC Diagnostics 由拥有 30 多年体外诊断经验的企业家 Thomas Nolte 创立,现已成长为公认的体外诊断原材料与人源生物材料专业企业。

我们在德国 Vöhl 开发、制造和供应血清基质制剂、质控品、校准品与标准品,并提供完整的技术转移和规模化支持。

进一步了解公司

德国 Vöhl 制造

在德国基地完成开发、制造与放行

从单次试制到商业批量供应,我们以受控流程支持诊断制造商。

核心产品组合

从原材料到成品质控,为分析性能而设计

覆盖诊断产品开发、验证、规模化与常规供应所需的关键材料和制造能力。

01

人源血液制品

覆盖人血清、血浆等原料,按照严格的质量与伦理标准采集和加工,适用于诊断产品开发与生产。

02

组织与特殊生物材料

精选人源组织和特殊生物材料,为科研、分析方法开发和先进诊断应用提供支持。

03

质控品、混合样本与标准品

用于保障诊断检测准确性、一致性与可靠性的高质量质控材料、混合样本和参考标准品。

04

室间质量评价质控材料

面向室间质量评价与能力验证机构的高品质互通性样本,兼顾低基质效应和长期稳定性。

05

OEM 与自有品牌服务

按照客户规格生产校准品、质控品与试剂,支持从试制批到商业化批量供应。

06

研发与技术转移

加速生产工艺开发、验证和放大,并为合作方生产基地提供完整的技术转移支持。

定制开发

当您需要的基质尚不存在

将去纤维蛋白、脱脂、活性炭处理、特定分析物去除、pH 调整、稳定化与 0.22 微米无菌过滤组合为明确、可验证的工艺。

按分析物定制

完整质量文件

从试制到放大

讨论您的项目
技术人员进行人血清基质处理

全球供应

为 50 多个国家和地区的诊断制造商供货

我们从德国总部出发,并通过多大洲合作伙伴,运输具有完整文件和可追溯性的温控生物材料与质控产品,从首批可行性样本一直支持到常规商业供应。

JTC Diagnostics 全球供应网络
JTC 质量实验室

质量与合规

质量在材料进入分析仪之前就已决定

从原料来源、受控加工到表征、放行和持续供应,每一个环节都围绕可重复性与可追溯性设计。

  • ISO 13485:2016:经 TÜV NORD 认证的医疗器械质量管理体系
  • 完整追溯:配套分析证书与批次文件
  • 持续改进:质量意识贯穿开发与制造全过程
了解质量体系

我们的理念

合作伙伴为何选择 JTC

致力于行业发展

通过可靠材料、负责任制造和长期合作,持续增强体外诊断行业的能力。

科学创新

坚持制造和开发帮助体外诊断行业成长演进的产品,为分析开发者提供新的技术成果。

保障与支持

以服务响应、质量与产品创新为重点,回应全球对完整体外诊断合作伙伴不断增长的需求。

阅读更多客户评价

展会活动

与我们相约 MEDICA 2026

2026年11月16—19日 · 德国杜塞尔多夫。与我们的团队讨论定制体外诊断原材料、OEM 试剂和加工人血清基质。

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与我们的技术团队直接沟通

准备推动体外诊断技术的未来?

凭借对科学、质量与创新的长期承诺,我们为全球合作伙伴提供稳定、面向未来的体外诊断材料。