产品与能力

为其所支持的分析系统而设计

核心生产线覆盖用于质控品、校准品、标准品、即时检测产品和室间质量评价材料的血清基质,并提供完整开发与放大服务。

产品组合

我们制造什么

面向体外诊断行业的完整原材料与成品质控产品组合。

01

人源血液制品

覆盖人血清、血浆等原料,按照严格的质量与伦理标准采集和加工,适用于诊断产品开发与生产。

02

组织与特殊生物材料

精选人源组织和特殊生物材料,为科研、分析方法开发和先进诊断应用提供支持。

03

质控品、混合样本与标准品

用于保障诊断检测准确性、一致性与可靠性的高质量质控材料、混合样本和参考标准品。

04

室间质量评价质控材料

面向室间质量评价与能力验证机构的高品质互通性样本,兼顾低基质效应和长期稳定性。

05

OEM 与自有品牌服务

按照客户规格生产校准品、质控品与试剂,支持从试制批到商业化批量供应。

06

研发与技术转移

加速生产工艺开发、验证和放大,并为合作方生产基地提供完整的技术转移支持。

定制开发

当您需要的基质尚不存在

把多种处理步骤组合成适合您分析需求的明确工艺。

  • 针对特定分析物的去除基质
  • 定制混合批量与目标值
  • 从小试批到商业化批量
  • 完整分析证书与追溯文件
加工人血清样本瓶

专业团队

由理解分析系统的人负责处理

我们的团队不仅执行材料加工,也理解基质在目标分析平台上的表现以及客户验证所需的文件。

合作流程

从技术规格到常规供应

01

需求定义

与研发团队共同明确目标分析物、去除要求、体积和稳定性预期。

02

试制开发

采用预定工艺路线生产试制批,使可行性数据可反映未来常规制造。

03

验证确认

在相关分析平台上验证靶值、互通性与稳定性后放行。

04

放大与供应

将验证工艺转入批量生产,保持批间一致性并提供完整追溯文件。

定制基质答疑

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